Description
DENOMINAZIONE
GLICEROLO NOVA ARGENTIA SUPPOSTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri lassativi.
PRINCIPI ATTIVI
GLICEROLO NOVA ARGENTIA Bambini 1375 mg supposte. Una supposta bambini
contiene: principio attivo: glicerolo 1375 mg. GLICEROLO NOVA ARGENTI
A Adulti 2250 mg supposte. Una supposta adulti contiene: principio att
ivo: glicerolo 2250 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere
paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Eccipienti: sodio stearato, sodio bicarbonato.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien
ti, dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito,
ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sc
onosciuta, crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, grave s
tato di disidratazione.
POSOLOGIA
La dose corretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile ev
acuazione. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste
. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 supposta adulti al bisogno, per
un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di eta’ compr
esa tra 2-11 anni: 1 supposta bambini al bisogno, per un massimo di 1
o 2 somministrazioni al giorno. Istruzioni per l’uso: togliere la supp
osta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidirla per facilita
rne l’introduzione rettale. Qualora le supposte apparissero rammollite
immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda. Nei bambi
ni sotto i dodici anni il medicinale puo’ essere utilizzato solo dopo
aver consultato il medico. I lassativi devono essere usati il meno fre
quentemente possibile e per non piu’ di sette giorni (vedere paragrafo
4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal
l’umidita’ e lontano da fonti dirette di calore.
AVVERTENZE
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non piu’ di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richied
e la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo cas
o. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede semp
re l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmac
i e la sorveglianza nel corso della terapia. E’ inoltre opportuno che
i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il m
edico prima di usare il medicinale. L’abuso di lassativi puo’ causare
diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (s
pecialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi
piu’ gravi di abuso e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipop
otassiemia, la quale puo’ determinare disfunzioni cardiache o neuromus
colari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi
cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialm
ente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo’ causare dipendenz
a (e, quindi, possibile necessita’ di aumentare progressivamente il do
saggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestin
ali (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza, si consiglia i
nnanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta
quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utiliz
zano lassativi e’ opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acq
ua, o altri liquidi, in modo da favorire l’ammorbidimento delle feci.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicerolo organi
zzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono d
isponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli eff
etti elencati. Patologie gastrointestinali: dolori crampiformi isolati
o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti
, piu’ frequenti nei casi di stitichezza grave, nonche’ irritazione a
livello rettale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segn
alazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’auto
rizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitor
aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli ope
ratori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa s
ospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www
..
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull’uso de
l medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Anche se non ci sono e
videnti controindicazioni dell’uso del medicinale in gravidanza e dura
nte l’allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in ca
so di necessita’ e sotto controllo medico.
denominazione
GLICEROLO NOVA ARGENTIA SUPPOSTE
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